Se necessário, os farmacêuticos preparatórios podem fazer produtos “à medida” em laboratórios com o equipamento mais moderno
Existem aproximadamente 2.000 farmácias em Itália especializadas em galénica, a antiga arte de preparar medicamentos sob a forma de comprimidos, cápsulas, xaropes, unguentos e gotas para os olhos. Esta é a primeira estimativa a emergir do mapeamento que a Sociedade Italiana de Farmacêuticos Preparatórios (Sifap) realizou com a Federação das Associações de Farmacêuticos (Fofi), enviando um questionário às 20 mil farmácias públicas e privadas em Itália para tirar uma primeira fotografia oficial desta actividade. Todas as farmácias, equipadas por lei com um laboratório, podem preparar produtos em papel, mas aquelas que por opção comercial e empresarial os tratam de forma estruturada e contínua são apenas uma parte.
O kit de identidade dos farmacêuticos “preparatórios
Os resultados finais do inquérito serão apresentados no congresso de celebração do 30º aniversário da Sifap, a realizar a 25 de Março em Roma, no Nobile Collegio Chimico Farmaceutico. Quando há escassez de certos medicamentos no mercado nacional e quando não existem medicamentos “genéricos” disponíveis ou não podem ser importados do estrangeiro, ou quando o paciente tem necessidades específicas, os farmacêuticos preparatórios podem fazer produtos “à medida” em laboratórios com o equipamento mais moderno e de acordo com procedimentos normalizados a nível nacional. “Farmácias que lidam com galénicos”, a Professora Paola Minghetti, presidente da Sifap e docente da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Università Statale di Milano, antecipa aos nossos testata, “são distribuídas uniformemente de Norte para Sul, embora os primeiros dados disponíveis mostrem uma maior capilaridade no Veneto e na Apúlia”.
A incidência de galénicos em Itália
O presidente da Sifap continua a explicar que “as preparações galénicas representam menos de 0,1% do número total de drogas vendidas em Itália. Esta produção é uma actividade de nicho, que requer competências específicas e também investimentos económicos significativos. A partir de uma análise inicial do inquérito, todas as farmácias que lidam com preparações galénicas são capazes de preparar as preparações mais simples, tais como xaropes, enquanto 90% declararam que lidam com a preparação de cápsulas e unguentos”. “Cerca de 30% dos estabelecimentos, por outro lado”, continua o conferencista, “são também especializados em medicamentos rectais, tais como supositórios ou microclimas, e na preparação de medicamentos esterilizados, tais como gotas para os olhos, por exemplo atropina para pacientes com maculopatias, e injectáveis”.
O que dizem os Protocolos Nacionais
“De acordo com a Lei de Consolidação de 1934, alguns dos quais ainda estão em vigor, todas as farmácias devem poder, em caso de necessidade e escassez, fornecer medicamentos urgentes”, acrescenta Minghetti, “e para isso devem ter um laboratório galénico, um requisito obrigatório para a obtenção de autorização de funcionamento. Diferentes, no entanto, são os graus de especialização de cada um. Juntamente com a Sifo, a Sociedade Italiana de Farmácia Hospitalar e Serviços Farmacêuticos das Autoridades Sanitárias, temos vindo a colaborar há anos na elaboração de instruções de funcionamento promovendo procedimentos uniformes para a preparação de uma preparação magistral eficaz e segura para proteger o paciente individual. Sifap e Sifo são sociedades científicas reconhecidas pelo Ministério da Saúde, empenhadas no objectivo de garantir o medicamento em falta quando indispensável”.
Contra-medidas para os medicamentos que não podem ser encontrados
Nos últimos tempos, os farmacêuticos preparatórios têm contribuído para resolver uma série de emergências ligadas à escassez de produtos ou princípios activos que se tornaram indisponíveis em determinados momentos. Foi o caso do ibuprofeno pediátrico, que ficou indisponível no Verão passado na sequência de um aumento dos casos de Covid-19 e outros vírus respiratórios na população infantil. “A utilização desta molécula anti-inflamatória e antipirética”, acrescenta Minghetti, “está indicada para o tratamento da febre e sintomas inflamatórios, e as embalagens esgotaram-se em Julho e Agosto. Os farmacêuticos comprometeram-se portanto a fornecer xaropes, a uma taxa de até 40-50 frascos por dia, preparados nos seus laboratórios e adequados para administração a doentes jovens. Para eles, de facto, há poucos ingredientes activos e seguros disponíveis, e quando a produção industrial é incapaz de satisfazer as necessidades de um determinado mercado ou de um determinado período, podem compensar com galénico, certamente um produto seguro, evitando ao mesmo tempo que os pais manuseiem medicamentos para adultos em casa, geralmente sob a forma de comprimidos, com todos os riscos associados a uma dosagem incorrecta”.
O caso dos medicamentos anti-epilépticos para crianças
Galen também veio recentemente em socorro de crianças com epilepsia. “Entre 2021 e 2022”, recorda o professor, “não havia nenhum medicamento pediátrico disponível, sob a forma de um microclismo rectal, baseado no diazepam, que é administrado a estas crianças quando são desencadeadas convulsões epilépticas. “É um medicamento que salva vidas”, acrescenta o presidente da Sifap, “que, também graças à tam tam entre pediatras e neurologistas, as famílias conseguiram encontrar e ter sempre disponível”. No campo pediátrico, os galénicos são também frequentemente utilizados quando uma criança sofre de uma doença grave que não é típica da infância, tal como um tumor ou um problema cardiovascular. “Nestes casos, o farmacêutico preparador estuda a dosagem e trabalha na formulação, uma vez que o pequeno prefere frequentemente tomar um xarope, e também no sabor, que se pode tornar mais palatável adicionando um aroma de fruta, como morango ou framboesa”, especifica Minghetti.
Galénicos personalizados
Além disso, os medicamentos galénicos podem ser personalizados, como é o caso dos utilizados na medicina do género. Basta pensar nas terapias prescritas por ginecologistas para mulheres pré e pós-menopausa, tais como pomadas feitas sobre as indicações do especialista que especifica o ingrediente activo e a dosagem, ou preparações magistrais feitas sob prescrição de dermatologistas para a queda de cabelo. Depois há também medicamentos feitos para pessoas alérgicas a excipientes.
O que é a “sala limpa
As preparações galénicas, cujo nome deriva de Galen, médico e filósofo nascido em Pergamon e que vive em Roma entre os séculos II e III d.C., que estudou os efeitos curativos das plantas e extractos naturais, só podem ser preparadas num ambiente adequado. O laboratório farmacêutico, de facto, para preparar as formas farmacêuticas mais complexas, deve ter a chamada “sala limpa”, um espaço de trabalho descontaminado e esterilizado graças a um sistema especial de filtragem de ar em que a humidade, temperatura e pressão são continuamente controladas. “Estas características do local onde os medicamentos são produzidos, juntamente com a formação específica do profissional, que necessita de actualização científica contínua, são garantias de qualidade e segurança para o paciente”, conclui Minghetti.
